喜讯“手持QPCR分析系统”通过海关验收

通讯时间:2020年9月4日

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喜讯,由胤瑞技术团队开发的“手持全自动封闭式核酸QPCR分析系统”CarryOn P1000Q和配套开发的SARS-CoV-2核酸检测试剂盒,于日前顺利通过海关总署科技司组织的项目验收。仪器和试剂盒的各项性能指标均达到任务立项的设计指标要求,在现场验收演示过程中得到了与会专家和海关主管部门领导的一致好评。

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CarryOn P1000Q系统是按照“现场、安全、快速、精准、便捷”的使用要求,定向开发的可以在户外环境使用的现场化快速核酸检测设备。该系统采用微流控芯片原理,整合拭子样本处理、磁珠法核酸提取纯化和实时荧光RT-PCR标准检测流程。实现了“样本进,结果出”的新冠病毒核酸快速检测能力,具有快速、精准、便携、全封闭体系、全自动化、结果智能判读、实时上报等功能。检测时间约40分钟,检测下限为拭子载量100个病毒颗粒,设备重量约1kg,内置电池可续航3.5小时,具有无线传输数据功能,可进行远程数据收集,微流控芯片试剂盒可常温保存和运输。

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在验收会现场,我们的技术团队通过研究报告和现场演示的方式,向在场专家和领导,汇报了手持全自动封闭式核酸QPCR分析系统CarryOn P1000Q产品样机的技术原理、性能及测试结果。与会专家组一致认为,我们开发的手持全自动封闭式核酸QPCR分析系统“具有不依赖实验室环境和专业技术人员检测的特点”,适合在口岸检疫现场使用,对我国目前的新冠疫情防控和海关口岸检疫工作具有重要的应用价值。此外还可广泛应用于卫生、动物、植物、食品等领域相关的核酸检测。各位专家还建议我们在下一步的迭代研发中,要多开展设备实际工作场景的评价,进一步提高样本通量,满足不同检测场景需求。未来尽快完成医疗器械注册,实现口岸检疫推广应用。

CarryOn P1000Q系统及配套新冠检测试剂盒,将在位于宁波慈溪的生产基地投入量产,争取尽快助力当前新冠疫情“外防输入”的防疫一线工作。

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